新闻与媒体

公司新闻
  • 2018
    12-13
    孚来迪®(瑞格列奈片)首家通过一致性评价
    本集团的孚来迪®(瑞格列奈片)1.0mg于2018年12月13日获国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价,本集团为国内首家通过瑞格列奈片一致性评价的企业。瑞格列奈为非磺酰脲类促胰岛素分泌降糖药,主要用于治疗II型糖尿病。
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  • 2018
    12-07
    瑞宜生®(琥珀酸普芦卡必利片)获药品注册批件
    本集团的瑞宜生®(琥珀酸普芦卡必利片)(1mg、2mg两个规格)于2018年12月7日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,按照新注册标准化学药4类获批首仿上市,视同通过一致性评价。琥珀酸普芦卡必利属于高选择性5-HT4受体激动剂,用于治疗重度慢性便秘,可显著改善严重慢性便秘患者的肠功能,减轻症...
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  • 2018
    10-29
    让更多肺动脉高压患者早期、持久并充分获益 ——万博体育网页版登录普诺安(安立生坦片)全国上市会
    10月27日,由万博体育网页版登录药业成功首仿、国产治疗肺动脉高压靶向药物普诺安(安立生坦片)全国上市会在北京举行。新药研发“爱”不罕见专家指出,肺动脉高压被认定为罕见疾病,以其高致残率和高致死率,被称为心血管疾病中的“恶性肿瘤”,中国该领域靶向药物用药量相对偏低,临床急需优质的新药好药。万博体育网页版登录药业相关业务负责人表...
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  • 2018
    07-31
    普诺安®(安立生坦片)获药品注册批件
    本集团的普诺安®(安立生坦片)于2018年7月31日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,按照新注册标准化学药4类获批首仿上市,视同通过一致性评价。安立生坦为高选择性内皮素受体拮抗剂,适用于治疗有WHO(世界卫生组织)Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者。
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  • 2018
    05-31
    昕维®(甲磺酸伊马替尼片)首家通过一致性评价
    本集团的昕维®(甲磺酸伊马替尼片)于2018年5月31日获得国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价,本集团为国内首家通过甲磺酸伊马替尼片一致性评价的企业。甲磺酸伊马替尼为小分子靶向抗癌药,主要用于靶向治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病及胃肠间质瘤等。
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  • 2018
    05-23
    恒森®(注射用米卡芬净钠)获药品注册批件
    本集团的抗真菌药物恒森®(注射用米卡芬净钠)于2018年5月23日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。米卡芬净钠为一种半合成脂肽类化合物,能竞争性抑制真菌细胞壁的必需成分1,3-β-D葡聚糖的合成。适用于由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病感染。
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  • 2018
    05-14
    欧兰宁®(奥氮平片)首家通过一致性评价
    本集团的欧兰宁®(奥氮平片)(5mg、10mg两个规格)于2018年5月14日获得国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价,本集团为国内首家通过奥氮平片一致性评价的企业。奥氮平为非典型的抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症、躁狂症及双向情感障碍,为长期使用药品。
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  • 2018
    05-08
    恒捷®(利奈唑胺葡萄糖注射液)获药品注册批件
    本集团的抗菌药物恒捷®(利奈唑胺葡萄糖注射液)(软袋包装,100ml:利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g,300ml:利奈唑胺0.6g与无水葡萄糖13.8g的两个规格)于2018年5月8日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,首仿获批。利奈唑胺是新型合成抗生素,能抑制细菌蛋白质合成,全面覆盖革...
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